ASPIRINA PLUS 500 MG/50 MG 20 COMPRIMIDOS

1. Qué es Aspirina Plus y para qué se utiliza

Este medicamento contiene ácido acetilsalicílico y cafeína como principios activos. El ácido

acetilsalicílico actúa reduciendo el dolor y la fiebre, y la cafeína, tiene una acción estimulante del sistema

nervioso.

Aspirina Plus está indicado en adultos y niños mayores de 16 años para el alivio sintomático de los dolores

ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o

de espalda (lumbalgia). Estados febriles.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aspirina Plus

No tome Aspirina Plus si:

- es alérgico (hipersensible) o ha tenido alguna reacción alérgica al ácido acetilsalicílico, a la

cafeína o a cualquier otro componente de este medicamento,

- padece úlcera de estómago, de intestino o molestias gástricas de repetición,

- ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático (dificultad para respirar, ahogo, broncoespasmos y

en algunos casos tos o pitidos al respirar) al tomar antiinflamatorios, ácido acetilsalicílico, otros

analgésicos, así como al colorante tartrazina,

- padece o ha padecido asma,

- padece pólipos nasales asociados a asma que sean producidos o aumentados por el ácido

acetilsalicílico,

- padece hemofilia u otros problemas de coagulación sanguínea,

- está en tratamiento con medicamentos anticoagulantes orales,

- padece enfermedades del riñón y/o del hígado (insuficiencia renal y/o hepática),

- padece enfermedades del corazón,

- padece hipertensión grave,

- tiene menos de 16 años, ya que el uso de ácido acetilsalicílico se ha relacionado con el Síndrome de

Reye, enfermedad poco frecuente pero grave,

- se encuentra en su tercer trimestre del embarazo.

Tenga especial cuidado con Aspirina Plus:

Deberá consultar con su médico en caso de que requiera este medicamento

 si padece hipertensión arterial, o tiene reducidas las funciones del riñón, corazón o hígado, o

presenta alteraciones en la coagulación sanguínea,

 si está en tratamiento con anticoagulantes,

 si está tomando antiinflamatorios u otro tipo de medicamentos ya que ciertos medicamentos

pueden interaccionar con Aspirina Plus y producir efectos indeseables (ver apartado “Uso de otros

medicamentos”),

 si ha padecido úlcera de estómago o intestino,

 si tiene una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa,

 si padece o ha padecido rinitis o urticaria,

 si se ha sometido recientemente o si debe someterse en los próximos 7 días a una intervención

quirúrgica, incluyendo cirugía dental,

 si se encuentra en el primer o segundo trimestre del embarazo,

 no administrar sistemáticamente para prevenir las posibles molestias originadas por las

vacunaciones,

 si usted padece una arritmia cardíaca, tiene aumentada la función tiroidea o padece un síndrome

ansioso, tome este medicamento con precaución y siempre a dosis bajas (máximo 2 comprimidos al

día) o bien consulte a su médico,

 si ha sufrido un infarto de miocardio recientemente, no tome este medicamento hasta

que hayan transcurrido varias semanas desde el accidente,

 si ha sufrido enfermedades o trastornos del corazón (arritmia cardiaca, isquemia miocárdica, angina

de pecho…),

 si usted es diabético tenga en cuenta que la cafeína puede alterar los niveles de azúcar en sangre,

 si usted es alérgico a las xantinas (aminofilina, teofilina….) no debería tomar este

medicamento, ya que también podría ser alérgico a la cafeína.

Se recomienda limitar el uso de productos que contengan cafeína cuando se esté en tratamiento con este

medicamento.

En personas con dificultades para dormir, se recomienda no tomar este medicamento en las horas previas a

acostarse, para evitar el posible insomnio.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos

incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados

con la salud ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis a alguno de ellos.

Esto es especialmente importante en el caso de:

- otros analgésicos o antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos que se utilizan para tratar el dolor y/o

inflamación muscular),

- algunos antidepresivos, como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, ya que aumenta

el riesgo de hemorragia,

- anticoagulantes (medicamentos que se utilizan para “fluidificar” la sangre y evitar la aparición de

coágulos) como warfarina,

- anticonceptivos orales,

- antidiabéticos orales (medicamentos para disminuir el nivel de azúcar en sangre),

- antihistamínicos (utilizados para reducir los síntomas de las reacciones alérgicas),

- antiinfecciosos de tipo quinolonas o eritromicina (antibióticos para tratar infecciones),

- barbitúricos (medicamentos utilizados para el tratamiento de las convulsiones),

- betabloqueantes (medicamentos para el control de la hipertensión),

- broncodilatadores (medicamentos para tratar el asma bronquial),

- cimetidina y ranitidina (utilizados para la acidez de estómago y la úlcera de estómago),

- medicamentos utilizados para evitar el rechazo de los transplantes (ciclosporina y tacrolimus),

- corticoides, ya que puede potenciar el riesgo de hemorragia digestiva,

- digoxina (medicamento para el corazón),

- disulfiram (utilizados en el tratamiento de recuperación de pacientes alcohólicos),

- presión arterial alta (diuréticos e inhibidores de ECA),

- fenitoína y ácido valproico (utilizados en el tratamiento de la epilepsia),

- hierro (para el tratamiento de la anemia), se recomienda distanciar la toma al menos 2 horas,

- interferón alfa (utilizado para el tratamiento de ciertas infecciones víricas y tumorales),

- litio (utilizado en alguna enfermedad psiquiátrica),

- cáncer o artritis reumatoide (metotrexato),

- mexiletina (utilizado para corregir alteraciones del ritmo del corazón, como arritmias cardiacas),

- medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (probenecid),

- simpaticomiméticos (utilizados para aumentar la presión sanguínea),

- tiroxina (utilizada en el tratamiento de enfermedades causadas por deficiencias de la tiroides),

- vancomicina (antibiótico utilizado para las infecciones),

- zidovudina (utilizada en el tratamiento de los pacientes infectados por el virus de la

inmunodeficiencia humana, causante del SIDA).

Interferencias con pruebas de diagnóstico:

Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc…), informe a su médico

que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.

Toma de Aspirina Plus con los alimentos y bebidas:

Tome este medicamento después de las comidas o con algún alimento.

Si usted consume habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas-cerveza, vino, licor,…- al día),

tomar Aspirina Plus le puede provocar una hemorragia de estómago.

Limite el consumo de bebidas que contengan cafeína (café, té, chocolate y bebidas con cola), mientras esté

tomando este medicamento.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

IMPORTANTE PARA LA MUJER:

Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este

medicamento. El consumo de este medicamento durante el primer y segundo trimestre del embarazo puede

ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico. No tome este medicamento

durante el tercer trimestre de embarazo, ya que puede prolongar el parto y contribuir al sangrado de la

madre o del bebé.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar al médico antes de utilizar este medicamento, ya que

el ácido acetilsalicílico y la cafeína pasan a la leche materna. Aunque la cafeína pasa a la leche materna en

cantidades pequeñas (alrededor del 1%), ésta puede acumularse en el lactante.

Conducción y uso de máquinas:

No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

3. Cómo tomar Aspirina Plus

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal es:

Adultos y mayores de 16 años: 1 comprimido cada 4 ó 6 horas, si fuera necesario. No se excederá de 8

comprimidos en 24 horas.

Pacientes con las funciones del hígado o riñón reducidas: consultar al médico ya que debe reducir la dosis.

Uso en niños:

No administrar a menores de 16 años.

Uso en mayores de 65 años

Las personas de edad avanzada no deben tomar este medicamento sin consultar a su médico, ya que son

más propensas a padecer sus efectos adversos.

Forma de administración:

Este medicamento se administra por vía oral.

Se recomienda tomar los comprimidos con abundante agua. Los comprimidos deben

tormarse con las comidas o con alimentos, especialmente si se notan molestias digestivas. No debe tomarse

este medicamento con el estómago vacío. Utilizar siempre la dosis menor que sea efectiva.

La administración de este preparado está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A

medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.

Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante más de 3 días o bien los síntomas empeoran

o aparecen otros distintos, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Si usted toma más Aspirina Plus del que debiera:

Si ha tomado más Aspirina Plus de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. Los

principales síntomas de sobredosis por ácido acetilsalicílico son: dolor de cabeza, mareos, zumbido de

oídos, visión borrosa, somnolencia, sudoración, respiración rápida, confusión mental, náuseas, vómitos y

ocasionalmente diarrea.

Los síntomas por sobredosis de cafeína se caracterizan por una primera fase de excitación, seguida de

mareos, insomnio, vómitos, diarreas, dolor abdominal y convulsiones. El tratamiento de la sobredosis es

más eficaz si se realiza dentro de las primeras 4 horas siguientes a la ingestión de este medicamento.

Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda

a un centro médico inmediatamente o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04

20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Aspirina Plus:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Aspirina Plus puede tener efectos adversos, aunque no todas las

personas los sufran.

Efectos adversos frecuentes (observados entre 1 y 10 de cada 100 personas):

 Trastornos gastrointestinales, como úlcera de estómago, úlcera de intestino, sangrado

gastrointestinal, dolor del abdomen, digestión pesada, ardor, acidez, molestias gástricas, náuseas y

vómitos.

 Trastornos respiratorios, como dificultad para respirar (asma, espasmo bronquial), congestión nasal

y rinitis.

 Urticaria, erupciones cutáneas, angioedema (inflamación e hinchazón que afecta a la cara, labios,

boca, lengua o garganta, que puede causar dificultad al tragar o respirar) y picor.

 Hipoprotrombinemia (alteración de la coagulación) cuando se administra en dosis altas.

Efectos adversos poco frecuentes (observados entre 1 y 100 de cada 1.000 personas):

 Síndrome de Reye en menores de 16 años con procesos febriles, gripe o varicela (ver apartado

“Antes de tomar Aspirina Plus”).

 Trastornos del hígado, especialmente en pacientes con artritis juvenil.

 Anemia.

Con dosis prolongadas de ácido acetilsalicílico, se han observado los siguientes efectos adversos cuya

frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: mareos, ruidos en los oídos, sordera, sudoración, dolor

de cabeza, confusión, insuficiencia renal y nefritis intersticial aguda (inflamación a nivel del riñón).

Si observa la aparición de:

 Malestar o dolor de estómago, hemorragia gástrica o intestinal o deposiciones negras.

 Trastornos de la piel, tales como erupciones o enrojecimiento.

 Dificultad para respirar.

 Cambio imprevisto de la cantidad o el aspecto de la orina.

 Hinchazón de la cara, de los pies o de las piernas.

 Sordera, zumbidos de oídos o mareos.

deje de tomar el medicamento y consulte a su médico inmediatamente, ya que pueden indicar la

aparición de efectos secundarios que necesitan atención médica urgente.

Debido a la presencia de cafeína en este medicamento, pueden aparecer los siguientes efectos adversos para

los cuales no se ha podido establecer la frecuencia exacta: insomnio, inquietud y nerviosismo y dolor de

cabeza. También se han observado: náuseas, vómitos e irritación de estómago. En algún caso también

puede producirse hiperglucemia o hipoglucemia (aumento o disminución de glucosa en sangre).

El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente, en el caso en el que el paciente experimente algún

episodio de mareos o palpitaciones.

Dosis altas de cafeína pueden provocar palpitaciones, taquicardia e aumento de la tensión arterial.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a

través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://notificaram.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información

sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Aspirina Plus

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Caducidad

No utilice Aspirina Plus después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, tras la abreviatura

CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto Sigre

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,

ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Aspirina Plus:

Cada comprimido contiene:

- Como principios activos: Ácido acetilsalicílico, 500 mg, y Cafeína, 50 mg.

- Los demás componentes (excipientes) son: almidón de maíz y celulosa en polvo.

Aspecto del producto y contenido del envase

Este medicamento son comprimidos redondos y de color blanco. Se presenta en envases que contienen 20

comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización

Bayer Hispania, S.L

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

España

Responsable de la fabricación

Bayer Bitterfeld GmbH

OT Greppin

Salegaster Chaussee, 1

06803 Bitterfeld-Wolfen (Alemania)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2021

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/