IBUFEN 400 MG 20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

1. Qué es ibufén y para qué se utiliza

Ibufén contiene ibuprofeno como principio activo y pertenece a un grupo de medicamentos llamados

antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).

Este medicamento se utiliza para el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como

dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbago) así como

losestados febriles.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ibufén.

No tome ibufén:

- Si es alérgico al ibuprofeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la

sección 6) o a otros medicamentos del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) o a la

aspirina. Las reacciones que indican la alergia podrían ser: erupción cutánea con picor, hinchazón de la

cara, labios o lengua, secreción nasal, dificultad respiratoria o asma.

- Si padece una enfermedad grave del hígado o de los riñones.

- Si ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o ha sufrido una perforación del aparato

digestivo.

- Si vomita sangre.

- Si presenta heces negras o una diarrea con sangre.

- Si padece trastornos hemorrágicos o de la coagulación sanguínea, o está tomando anticoagulantes

(medicamentos utilizados para “fluidificar” la sangre). Si es necesario utilizar a la vez medicamentos

anticoagulantes, el médico realizará unas pruebas para la coagulación sanguínea.

- Si padece deshidratación grave (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos)

- Si padece una insuficiencia cardiaca grave.

- Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo.

Advertencias y precauciones:

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar ibufén

Si tiene edemas (retención de líquidos).

Si padece o ha padecido algún trastorno del corazón o tiene tensión arterial alta.

Si padece asma o cualquier otro trastorno respiratorio.

Si está recibiendo tratamiento con este medicamento ya que puede enmascarar la fiebre, que es un signo

importante de infección, dificultando su diagnóstico.

Si padece una enfermedad de los riñones o del hígado, tiene más de 60 años o necesita tomar el

medicamento de forma prolongada (más de 1 a 2 semanas), es posible que su médico deba efectuar

controles de forma regular. Su médico le indicará la frecuencia de estos controles.

Si ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el duodeno,

pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro, o

incluso sin síntomas previos de alerta.

Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en pacientes con

antecedentes de úlcera péptica y en los pacientes de edad avanzada. En estos casos su médico

considerará la posibilidad de asociar un medicamento protector del estómago.

Si toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre como, anticoagulantes

orales, antiagregantes plaquetarios del tipo del ácido acetilsalicílico. También debe comentarle la

utilización de otros medicamentos que podrían aumentar el riesgo de dichas hemorragias como los

corticoides y los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.

Si padece la enfermedad de Crohn (enfermedad crónica en la que el sistema inmune ataca el intestino

provocando inflamación que produce generalmente diarrea con sangre) o una colitis ulcerosa pues los

medicamentos del tipo ibufén pueden empeorar estas patologías.

Si está en tratamiento con diuréticos (medicamentos para orinar) porque su médico debe vigilar el

funcionamiento de su riñón.

Si padece lupus eritematoso sistémico (enfermedad crónica que afecta al sistema inmunitario y que

puede afectar distintos órganos vitales, al sistema nervioso, los vasos sanguíneos, la piel y las

articulaciones) ya que puede producirse meningitis aséptica (inflamación de las meninges que son las

membranas que protegen el cerebro y la medula espinal, no causada por bacterias).

Si padece porfiria intermitente aguda (enfermedad metabólica que afecta a su sangre y que puede

provocar síntomas como coloración rojiza de la orina, sangre en orina o enfermedad en el hígado), para

que valore la conveniencia o no del tratamiento con ibuprofeno.

Si sufre dolores de cabeza tras un tratamiento prolongado no debe tomar dosis más elevadas del

medicamento.

Si tiene una infección; ver el encabezado “Infecciones” más adelante.

Es posible que se produzcan reacciones alérgicas con este medicamento.

El médico efectuará un control más estricto si recibe ibuprofeno tras ser sometido a cirugía mayor.

Es aconsejable no tomar este medicamento si tiene varicela.

Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar este

medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.

Reacciones cutáneas

Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con ibufén. Deje de tomar ibufén y

acuda al médico inmediatamente si presenta cualquier erupción cutánea, lesiones en las membranas

mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que estos pueden ser los primeros signos de una reacción

cutánea muy grave. Ver sección 4.

Infecciones

Ibufén puede ocultar los signos de una infección, como fiebre y dolor. Por consiguiente, es posible que

ibufén retrase el tratamiento adecuado de la infección, lo que puede aumentar el riesgo de complicaciones.

Esto se ha observado en la neumonía provocada por bacterias y en las infecciones bacterianas de la piel

relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento mientras tiene una infección y los síntomas de la

infección persisten o empeoran, consulte a un médico sin demora.

Precauciones cardiovasculares

Los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como ibuprofeno se pueden asociar con un pequeño

aumento del riesgo de sufrir un ataque al corazón o un ictus, en especial cuando se utiliza en dosis altas. No

supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.

Debe comentar su tratamiento con su médico o farmacéutico antes de tomar ibufén si:

- tiene problemas de corazón incluida una insuficiencia cardiaca, angina (dolor torácico) o si ha sufrido

un ataque al corazón, cirugía de bypass, arteriopatía periférica (problemas de circulación en las piernas

o pies debido a un estrechamiento o a un bloqueo de las arterias), o cualquier tipo de ictus (incluido un

“mini ictus” o accidente isquémico transitorio “AIT”).

- tiene la presión arterial alta, diabetes, el colesterol alto, tiene antecedentes familiares de enfermedad de

corazón o ictus, o si es fumador.

Niños y adolescentes

Existe un riesgo de daño renal en niños y adolescentes deshidratados.

Precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil

Debido a que la administración de medicamentos del tipo ibufén se ha asociado a un aumento del riesgo de

sufrir anomalías congénitas/abortos no se recomienda la administración del mismo durante el primer y

segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y

duración se limitará al mínimo posible.

En el tercer trimestre la administración de este medicamento está contraindicada.

Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo ibufén se han

asociado con una disminución de la capacidad para concebir.

Toma de ibufén con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar

cualquier otro medicamento.

Ibufén puede afectar o ser afectado por otros medicamentos. Por ejemplo:

• Otros antiinflamatorios no esteroideos como la aspirina, ya que se podría aumentar el riesgo de úlcera y

sangrado gastrointestinal.

• Antiagregantes plaquetarios (impiden la formación de trombos o coágulos en los vasos sanguíneos)

como ticlopidina.

• Medicamentos anticoagulantes (p.ej. para tratar problemas de coagulación/evitar la coagulación, p.ej.

ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina).

• Colestiramina (medicamento utilizado para tratar el colesterol elevado)

• Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (empleados en la depresión).

• Litio (medicamento que se utiliza para tratar la depresión). Posiblemente su médico le ajustará la dosis

de este medicamento.

• Metotrexato (para tratar el cáncer y enfermedades inflamatorias). Posiblemente su médico le ajustará la

dosis de este medicamento.

• Mifepristona (inductor de abortos).

• Digoxina y glucósidos cardiacos (se emplean en el tratamiento de los trastornos del corazón).

• Hidantoínas como fenitoína (se emplea en el tratamiento de la epilepsia).

• Sulfamidas como el sulfametoxazol y el cotrimoxazol (se emplean en el tratamiento de algunas

infecciones bacterianas).

• Corticoides como la cortisona y la prednisolona.

• Diuréticos (medicamentos empleados para aumentar la eliminación de orina), ya que puede aumentar el

riesgo de toxicidad renal.

• Pentoxifilina (para tratar la claudicación intermitente).

• Probenecid (utilizado en pacientes con gota o junto con la penicilina en infecciones).

• Antibióticos del grupo de las quinolonas como el norfloxacino.

• Sulfinpirazona (para la gota).

• Sulfonilureas como la tolbutamida (para la diabetes), ya que podría producir hipoglucemia.

• Tacrolimus o ciclosporina (utilizado en trasplantes de órganos para evitar el rechazo).

• Zidovudina (medicamento contra el virus del SIDA).

• Medicamentos que bajan la presión arterial alta (inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes

como medicamentos con atenolol y antagonistas de los receptores de angiotensina II como losartán).

• Trombolíticos (medicamentos que disuelven los trombos).

• Antibióticos aminoglucósidos como la neomicina.

• Extractos de hierbas: del árbol Ginkgo biloba

• Inhibidores del CYP2C9 (responsable del metabolismo de numerosos medicamentos en el hígado),

como por ejemplo voriconazol y fluconazol (usados para tratar infecciones por hongos).

Otros medicamentos también pueden afectar o ser afectados por el tratamiento con ibufén. Por tanto, debe

consultar siempre a su médico o farmacéutico antes de utilizar ibufén con otros medicamentos.

La toma de ibuprofeno puede alterar las siguientes pruebas de laboratorio:

• Tiempo de hemorragia (puede prolongarse durante 1 día después de suspender el tratamiento)

• Concentración de glucosa en sangre (puede disminuir)

• Aclaramiento de creatinina (puede disminuir)

• Hematocrito o hemoglobina (puede disminuir)

• Concentraciones sanguíneas de nitrógeno ureico y concentraciones séricas de creatinina y potasio

(puede aumentar)

• Con pruebas de la función hepática: incremento de valores de transaminasas

Informe a su médico si va a someterse a un análisis clínico y está tomando o ha tomado recientemente

ibuprofeno.

Toma de ibufén con alimentos, bebidas y alcohol

Se recomienda tomar ibufén con leche o con la comida, o inmediatamente después de comer, para reducir

así la posibilidad de que se produzcan molestias en el estómago. No tomar alcohol, pueden aumentar las

reacciones adversas a nivel gastrointestinal.

Embarazo, lactancia y fertilidad

El uso de este medicamento no se recomienda en mujeres que estén intentando quedarse embarazadas. Si

está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse

embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No se debe tomar ibufén durante el embarazo, especialmente durante el tercer trimestre (ver sección

precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil).

Aunque sólo pasan pequeñas cantidades del medicamento a la leche materna, se recomienda no tomar

ibuprofeno por períodos prolongados durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Si experimenta mareo, vértigo, alteraciones de la visión u otros síntomas mientras está tomando este

medicamento, no debe conducir ni utilizar maquinaria peligrosa. Si solamente toma una dosis de

ibuprofeno o durante un periodo corto, no es necesario que adopte precauciones especiales.

El ibuprofeno puede retrasar su tiempo de reacción, lo cual debe ser tenido en cuenta antes de realizar

actividades que requieren una mayor vigilancia, como conducir y utilizar maquinaria. Esto aplica en mayor

medida a la combinación con alcohol.

ibufén contiene lactosa y sodio

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar

este medicamento.

Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente

“exento de sodio”.

3. Cómo tomar ibufén.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las

indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Este medicamento se administra por vía oral.

El comprimido se puede dividir en dosis iguales.

Tome el medicamento con las comidas o con leche, especialmente si se notan molestias digestivas. El

comprimido se debe ingerir entero con una cantidad suficiente de líquido.

Solamente para uso ocasional y durante periodos limitados.

Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas. Si

tiene una infección, consulte sin demora a un médico si los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o

empeoran (ver sección 2).

La dosis recomendada es:

Adultos y adolescentes mayores de 12 años (más de 40 kg de peso):

medio comprimido (200 mg de ibuprofeno) cada 4-6 horas, si fuera necesario. Si el dolor o la fiebre no

responden a la dosis de medio comprimido, se pueden usar tomas de 1 comprimido cada 6-8 horas.

No se tomarán más de 3 comprimidos (1.200 mg de ibuprofeno) al día (24 horas).

Uso en niños:

Niños de 8 a 12 años: medio comprimido (200 mg de ibuprofeno) cada 6-8 horas, sin exceder la cantidad

total diaria de 2 comprimidos (800 mg de ibuprofeno).

Población de edad avanzada: la posología debe ser establecida por el médico, ya que cabe la posibilidad de

que se necesite una reducción de la dosis habitual.

Pacientes con enfermedades del riñón, del hígado o del corazón: reducir la dosis y consultar al médico.

Si los síntomas empeoran, si la fiebre persiste durante más de 3 días o el dolor más de 5 días (3 días en

niños y adolescentes), debe consultar al médico.

La administración de este medicamento está supeditada a la aparición del dolor o la fiebre. A medida que

éstos desaparezcan debe suspenderse la medicación.

Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o

farmacéutico.

Si toma más ibufén del que debe

Si ha tomado más cantidad de medicamento del que debe, o si un niño ha ingerido el medicamento de

forma accidental, consulte inmediatamente con un médico o acuda al hospital más cercano para informarse

sobre el riesgo y pedir consejo sobre las medidas que se deben tomar.

Normalmente, los síntomas de sobredosis se producen transcurridas de 4 a 6 horas tras la toma de

ibuprofeno.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame

al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad

ingerida. Lleve este prospecto con usted si es posible.

Los síntomas por sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (que pueden contener

esputos con sangre), dolor de cabeza, zumbido en los oídos, confusión, movimiento involuntario de los ojos

y falta de coordinación de los músculos. A dosis elevadas se han notificado síntomas de somnolencia, dolor

en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y

mareo, sangre en la orina, escalofríos y problemas para respirar. En raras ocasiones se han dado casos de

aumento de la acidez del plasma sanguíneo (acidosis metabólica), disminución de la temperatura corporal,

alteración del funcionamiento de los riñones, sangrado del estómago y el intestino, coma, pérdida

transitoria de la respiración (apnea), depresión del sistema nervioso central y sistema respiratorio. También

se han producido casos de toxicidad cardiovascular (bajada de la tensión arterial, disminución de la

frecuencia cardiaca y aumento de la frecuencia cardiaca).

Si se ha producido una intoxicación grave, se puede producir insuficiencia renal y daño hepático. En estos

casos, el médico adoptará las medidas necesarias.

Si olvidó tomar ibufén

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si olvida tomar su dosis correspondiente, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si la hora de la

siguiente toma está muy próxima, salte la dosis que olvidó y tome la dosis siguiente en su hora habitual.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o

enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas

las personas los sufran. La incidencia de efectos adversos es menor en tratamientos cortos y si la dosis

diaria está por debajo de la dosis máxima recomendada.

Las frecuencias que se muestran a continuación, se refieren al uso a corto plazo de dosis máximas diarias

de máximo 1.200 mg de ibuprofeno oral:

- Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Hemorragias

gastrointestinales, especialmente en los pacientes de edad avanzada. También se han observado náuseas,

vómitos, diarrea, flatulencia, dispepsia (trastorno de la secreción o motilidad gastrointestinal),

estreñimiento, ardor de estómago, dolor abdominal, sangre en heces, vómitos con sangre, dolor de

cabeza, mareos o sensación de inestabilidad, fatiga.

- Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): se ha observado la

aparición de gastritis, úlceras duodenales, úlceras gástricas, enrojecimiento de la piel, picor u hormigueo

en la piel, urticaria, púrpura (manchas violáceas en la piel), reacciones en la piel por influencia de la luz,

hipersensibilidad, parestesia (sensación de adormecimiento, hormigueo, acorchamiento, etc. más

frecuente en manos, pies, brazos o piernas) y somnolencia, insomnio, ansiedad, trastornos auditivos,

alteraciones de la visión, rinitis (inflamación de la mucosa nasal), inflamación de la mucosa bucal con

formación de úlceras (aftas bucales), perforaciones gastrointestinales, hepatitis (inflamación del hígado),

anomalías de la función hepática e ictericia (coloración amarilla de la piel y ojos), asma,

broncoespasmo, disnea (dificultad para respirar).

Nefritis tubulointersticial (trastorno del riñón) síndrome nefrótico (trastorno caracterizado por proteínas

en la orina e hinchazón del cuerpo) e insuficiencia renal (pérdida súbita de la capacidad de

funcionamiento del riñón), fallo renal agudo y necrosis papilar (especialmente en uso prolongado)

asociado a un aumento de urea.

- Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): Desorientación o confusión,

depresión, vértigo, acúfenos/tinnitus (golpes o sonidos en el oído), alteración auditiva, ambliopía tóxica

reversible, lesiones hepáticas, edema (hinchazón causada por la acumulación de líquido en los tejidos),

neuritis óptica, reacción anafiláctica (en caso de reacción de hipersensibilidad generalizada grave puede

aparecer hinchazón de cara, lengua y laringe, disnea (falta de aire), taquicardia, hipotensión (anafilaxia,

angioedema o shock grave), meningitis aséptica (inflamación de las meninges, que son las membranas

que protegen al cerebro y la médula espinal, no causada por bacterias). En la mayor parte de los casos

en los que se ha notificado meningitis aséptica con ibuprofeno, el paciente sufría alguna forma de

enfermedad autoinmunitaria (como lupus eritematoso sistémico y otras enfermedades del colágeno) lo

que suponía un factor de riesgo. Los síntomas de meningitis aséptica observados fueron rigidez en

cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación. Otros efectos adversos son

disminución de plaquetas, disminución de los glóbulos blancos (puede manifestarse por la aparición de

infecciones frecuentes con fiebre, escalofríos o dolor de garganta), disminución de los glóbulos rojos

(puede manifestarse por dificultad respiratoria y palidez de la piel), neutropenia (disminución de

neutrófilos) y agranulocitosis (disminución muy grande de neutrófilos), anemia aplásica (insuficiencia

de la médula ósea para producir diferentes tipos de células), anemia hemolítica (destrucción prematura

de los glóbulos rojos). Los primeros síntomas son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la

boca, síntomas pseudogripales, cansancio extremo, sangrado y hematomas de causa desconocida.

- Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): Pancreatitis, reacciones

ampollosas muy graves incluyendo el síndrome de Stevens Johnson (erosiones diseminadas que afectan

a la piel y a dos o más mucosas y lesiones de color púrpura, preferiblemente en el tronco) y la necrólisis

epidérmica tóxica (erosiones en mucosas y lesiones dolorosas con necrosis y desprendimiento de la

epidermis), eritema multiforme (lesión en la piel). Excepcionalmente pueden tener lugar infecciones

cutáneas graves y complicaciones en tejido blando durante la varicela. Insuficiencia hepática (deterioro

grave del hígado), insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, hipertensión.

Se ha observado exaltación de inflamaciones relacionadas con infecciones coincidiendo con el uso de

AINEs. Si existen signos de infección o estos empeoran durante el uso de ibuprofeno, se recomienda acudir

al médico cuanto antes.

- Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Exacerbación de la

colitis y enfermedad de Crohn (enfermedad crónica en la que el sistema inmune ataca el intestino

provocando inflamación que produce generalmente diarrea con sangre). Erupción generalizada roja

escamosa, con bultos debajo de la piel y ampollas localizados principalmente en los pliegues cutáneos,

el tronco y las extremidades superiores, que se acompaña de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis

exantemática generalizada aguda). La piel se vuelve sensible a la luz. Deje de tomar ibufén si presenta

estos síntomas y solicite atención médica de inmediato. Ver también la sección 2.

Se puede producir una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del

síndrome DRESS incluyen: erupción cutánea, inflamación de los ganglios linfáticos y eosinófilos elevados

(un tipo de glóbulos blancos).

Si aparece alguno de los efectos adversos citados a continuación, interrumpa el tratamiento y acuda de

inmediato a su médico:

- Reacciones alérgicas tales como erupciones en la piel, hinchazón de la cara, pitos en el pecho o

dificultad respiratoria.

- Vómitos de sangre o de aspecto similar a los posos de café.

- Sangre en las heces o diarrea con sangre.

- Dolor intenso de estómago.

- Ampollas o descamación importante en la piel.

- Dolor de cabeza intenso o persistente.

- Coloración amarilla de la piel (ictericia).

- Signos de hipersensibilidad grave (ver más arriba en este mismo apartado).

- Hinchazón de las extremidades o acumulación de líquido en los brazos o piernas.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a

través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:

https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a

proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.ç

5. Conservación de ibufén

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma

ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de ibufén

El principio activo de ibufén es ibuprofeno. Cada comprimido contiene 400 mg de ibuprofeno.

Los demás componentes son:

Excipientes del núcleo: croscarmelosa sódica (E-468), sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina (E460), ácido esteárico, talco (E-553 b).

Excipientes del recubrimiento: Opadry OYL 28900 (Lactosa monohidrato + HPMC 2910/Hipromelosa 15

cp + Dióxido de titanio + Macrogol/PEG 4000), Opadry OYS 29019 (HPMC 2910 /Hipromelosa 50 cp +

Macrogol/PEG 6000).

Aspecto de Ibufén y contenido del envase

Comprimidos recubiertos con película de color blanco, oblongos, biconvexos, ranurados en una cara y con

el código “i” en la otra. Cada envase contiene 10 o 20 comprimidos recubiertos acondicionados en

embalaje alveolar (blíster) de Triplex/Aluminio.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2021

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia

Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/