PARACETAMOL MABO EFG 650 MG 20 COMPRIMIDOS

1. Qué es Paracetamol MABO y para qué se utiliza

El paracetamol pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos..

Paracetamol se utiliza para el tratamiento del dolor de intensidad leve a moderada y estados febriles en

adultos y adolescentes a partir de 15 años (o peso corporal superior a 50 kg).

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol MABO

No tome Paracetamol MABO:

- Si es alérgico al paracetamol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en

la sección 6).

Tenga especial cuidado con Paracetamol MABO

- No tomar más cantidad de medicamento que la recomendada en el apartado 3. Cómo tomar

Paracetamol MABO

Debe evitarse el uso simultáneo de este medicamento con otros medicamentos que contengan

paracetamol, por ejemplo medicamentos para la gripe y el catarro, ya que las dosis altas pueden dar

lugar a daño en el hígado. No use más de un medicamento que contenga paracetamol sin consultar al

médico

En pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico se deberá consultar con el médico

antes de tomar este medicamento.

Si padece alguna enfermedad del higado, riñón, corazón o del pulmón, o tiene anemia

(disminución de la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución de

glóbulos rojos), deberá consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

Cuando se está en tratamiento con algún medicamento para tratar la epilepsia debe consultar al

médico antes de tomar este medicamento, debido a que cuando se usan al mismo tiempo, se

disminuye la eficacia y se potencia la hepatotoxicidad del paracetamol, especialmente en

tratamientos con dosis altas de paracetamol

En alcohólicos crónicos se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g en 24 horas de

paracetamol.

Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante más de 3 días, o bien el dolor

o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, se debe consultar al médico y reevaluar la

situación clínica.

- En niños y adolescentes menores de 15 años consulte a su médico o farmacéutico ya que existen otras

presentaciones con dosis que se adaptan a este grupo de pacientes

Otros medicamentos y Paracetamol MABO:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que

utilizar cualquier otro medicamento.

El paracetamol puede tener interacciones con los siguientes medicamentos

Medicamento para evitar coágulos en la sangre: Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina)

Medicamentos para tratar la epilepsia: Antiepilépticos (lamotrigina, fenitoina u otras hidantoínas,

fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamacepina)

Medicamentos para tratar la tuberculosis: (isoniazida, rifampicina)

Medicamentos para tratar la depresión y las convulsiones: Barbitúricos (utilizados como hipnóticos,

sedantes y anticonvulsivantes)

Medicamentos para disminuir los niveles de colesterol en sangre: (colestiramina)

Medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina (diuréticos del asa como los del

grupo furosemida)

Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (probenecid y sulfinpirazona)

Medicamentos utilizados para evitar náuseas y vómitos: Metoclopramida y domperidona

Medicamentos utilizados en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y las alteraciones

del ritmo del corazón (arritmias cardiacas): Propranolol

Flucloxacilina (antiobiótico), debido a un riesgo grave de alteración de la sangre y los fluidos

(acidosis metabólica con alto desequilibrio aniónico) que debe ser tratada urgentemente y que puede ocurrir

particularmente en caso de insuficiencia renal grave, sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan en

el sangre que da lugar a daño de órganos), desnutrición, alcoholismo crónico y si se utilizan las dosis

máximas diarias de paracetamol

No utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar al médico.

Como norma general para cualquier medicamento es recomendable informar sistemáticamente al médico o

farmacéutico si está en tratamiento con otro medicamento. En caso de tratamiento con anticoagulantes

orales se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección.

Interferencias con pruebas analíticas

Si le van a hacer alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina,pruebas cutáneas que utilizan

alérgenos etc.…) comunique a su médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los

resultados de dichas pruebas.

Toma de Paracetamol MABO con alimentos, bebidas y alcohol

La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (3 o más bebidas

alcohólicas: cerveza, vino, licor ..., al día) puede provocar daño en el hígado.

La toma de este medicamento con alimentos no afecta a la eficacia del mismo.

Embarazo y Lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intencion de

quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

En caso necesario, se puede utilizar s este medicamento durante el embarazo. Debe utilizar la dosis más

baja posible que reduzca el dolor o la fiebre y utilizarla durante el menor tiempo posible. Contacte con su

médico si el dolor o la fiebre no disminuyen o si necesita tomar el medicamento con más frecuencia.

Pueden aparecer pequeñas cantidades de paracetamol en la leche materna, por lo tanto se recomienda que

consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento

Conducción y uso de máquinas

La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o

insignificante.

Paracetamol MABO contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido recubierto con película;

esto es, esencialmente “exento de sodio”.

3. Cómo Paracetamol MABO

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar

su medicamento. Paracetamol debe tomarse por vía oral.

La dosis normal es:

Adultos y adolescentes mayores de 15 años:

La dosis habitual es de 1 comprimido (650 mg de paracetamol) cada 4 - 6 horas. Las tomas deben

espaciarse al menos 4 horas. No se tomarán más de 3 gramos (4 comprimidos) en 24 horas.

Se debe evitar el uso de dosis diarias altas de paracetamol durante periodos prolongados de tiempo ya que

se incrementa el riesgo de sufrir efectos adversos tales como daño en el hígado.

Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante más de 3 días o bien el dolor o la fiebre

empeoran o aparecen otros síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.

Pacientes con enfermedades del hígado:

Antes de tomar este medicamento tienen que consultar a su médico.

Deben tomar la cantidad de medicamento prescrita por su médico con un intervalo mínimo de 8 horas entre

cada toma.

No deben tomar más de 3 comprimidos 650 mg de paracetamol en 24 horas.

Pacientes con enfermedades del riñón: antes de tomar este medicamento tienen que consultar a su médico.

Tomar como máximo 500 mg por toma.

Debido a la dosis, 650 mg de paracetamol, no está indicado para este grupo de pacientes.

Pacientes de edad avanzada: deben consultar a su médico

Uso en niños y adolescentes: No utilizar en niños y adolescentes menores de 15 años.

Si se estima que la acción de este paracetamol es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o

farmacéutico.

Cuando se requiera la administración de dosis inferiores a 650 mg de paracetamol por toma se deberán

emplear otras presentaciones de paracetamol que se adapten a la dosificación requerida.

Si toma más Paracetamol MABO del que debe

Debe consultar inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la

piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.

Si ha ingerido una sobredosis, debe acudir inmediatamente a un centro médico aunque no note los

síntomas, ya que a menudo éstos no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la toma de la sobredosis,

incluso en casos de intoxicación grave.

El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la toma de la

sobredosis del medicamento.

Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la

toxicidad de una sobredosis de paracetamol.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al

Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad

ingerida.

Si olvidó tomar Paracetamol MABO

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente tome la dosis olvidada cuando

se acuerde, tomando las siguientes dosis con la separación entre tomas indicada en cada caso (al menos 4

horas).

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas

las personas los sufran.

Efectos adversos raros, pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas: malestar, hipotensión (bajada de la

tensión), y aumento de los niveles de transaminasas en sangre.

Efectos adversos muy raros, pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas: enfermedades del riñón, orina

turbia, dermatitis alérgica (erupción cutánea), ictericia (coloración amarillenta de la piel), alteraciones

sanguíneas (agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica) e hipoglucemia (bajada de azúcar

en sangre) Se han notificado muy raramente casos de reacciones graves en la piel.

El paracetamol puede dañar el hígado cuando se toma en dosis altas o en tratamientos prolongados.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a

través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:

https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a

proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Paracetamol MABO

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma,

ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional Composición de Paracetamol MABO

Cada comprimido contiene 650 miligramos de paracetamol, como principio activo.

Los demás componentes (excipientes) son almidón glicolato sódico de patata (Tipo A), agua purificada,

almidón de maíz pregelatinizado, povidona K30 (E1201), ácido esteárico (E570) y crospovidona (E1202).

Aspecto del producto y contenido del envase

Paracetamol MABO se presenta en comprimidos para administración oral.

Los comprimidos son oblongos, biconvexos, de color blanco, con ranura en una de las caras y marcados

con PB en la otra cara. El comprimido se puede dividir en mitades iguales.

Los envases son de 20 comprimidos, acondicionados en blister de PVC/PVDC/Aluminio.

Titular de la autorización de comercialización:

MABO-FARMA S.A.

Calle Rejas 2, planta 1

28821 Coslada (Madrid)

España

Responsable de la fabricación:

Galenicum Health, S.L.

Avda. Cornellá 144, 7º-1ª, Edificio Lekla

Esplugues de Llobregat, 08950,

Barcelona –

España

ó

SAG Manufacturing S.L.U

Crta. N-I, Km 36

28750 San Agustin de Guadalix,

Madrid –

España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2022

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/