ARNICAMED 500 MG/G GEL CUTANEO 1 TUBO 100 ML

1. Qué es ArnicaMed y para qué se utiliza

ArnicaMed es un medicamento tradicional a base de plantas y se utiliza para el alivio sintomático de

afecciones musculares localizadas, tales como dolor y rigidez, torcedura, magulladura e hinchazón como

consecuencia de un golpe.

Estas indicaciones se basan exclusivamente en su uso tradicional.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar ArnicaMed

No use ArnicaMed

Si es alérgico al extracto de Arnica montana o a alguno de los demás componentes de este medicamento

(incluidos en la sección 6) o a alguna planta de la familia de las Asteráceas (Compuestas).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este medicamento.

No use una dosis mayor a la recomendada.

No use este gel en las zonas cercanas a los ojos, nariz, boca u otra área sensible, ya que puede provocar

irritación.

No use este gel en heridas abiertas o sobre piel irritada.

Si sus síntomas empeoran, consulte al medico o farmacéutico.

Si no siente mejoría en el transcurso de 1 semana, consulte a su médico o farmacéutico.

Por su contenido en etanol, este gel no debe usarse cerca de llamas abiertas, cigarrillos encendidos o

dispositivos que generen calor (como por ejemplo secadores de pelo).

En recién nacidos (bebés prematuros y recién nacidos a término), las concentraciones elevadas de etanol

pueden causar reacciones locales graves y toxicidad sistémica debido a la absorción significativa a través de

la piel inmadura (especialmente en caso de oclusión).

Otros medicamentos y ArnicaMed

No se ha descrito ninguna interacción con otros medicamentos.

Embarazo y Lactancia

Si está embarazada, o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de

quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este gel.

Conducción y uso de máquinas

Este gel no influye sobre la capacidad de conducción y uso de máquinas.

Este medicamento contiene 550 mg de alcohol (etanol) en cada gramo.

Puede causar sensación de ardor en piel lesionada.

3. Cómo utilizar ArnicaMed

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las

indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, pregunte a su médico, farmacéutico

o enfermero.

La dosis recomendada es:

Adultos: aplicar suavemente una franja de 2 a 10 cm de gel sobre el área afectada. Utilizar de 2 a 4 veces al

día.

Niños mayores de 6 años y personas de edad avanzada: utilizar la misma dosis que en adultos.

Exclusivamente de uso cutáneo.

Puede utilizarse este medicamento sobre la piel, pero no en la zona cercana a los ojos, nariz, boca, u otras

áreas sensibles. No aplicar el gel si su piel está abierta o irritada.

Cerrar el tubo después de cada uso para su correcta conservación.

Antes de abrir el tubo por primera vez, compruebe que el sello esta intacto. Quite el sello antes de utilizar el

medicamento.

Si usa más ArnicaMed del que debiera

Su piel puede volverse roja o irritada. Si esto sucediera deje de utilizar el medicamento.

Ingestión accidental

En caso de ingestión accidental, debido al efecto irritante del árnica, los síntomas de intoxicación pueden

incluir molestias del sistema gastrointestinal y nervioso; vértigo, diarrea, temblor y palpitaciones. A dosis

muy altas se puede producir dificultad respiratoria.

En caso de ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o al Servicio de Información

Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.

Si olvidó aplicar ArnicaMed

No se preocupe y continúe aplicándolo como antes.

Si deja de aplicar ArnicaMed

Puede dejar de aplicar el medicamento en cualquier momento

Hay información adicional en la sección 6 al final de este prospecto

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas

las personas los sufran.

Efectos adversos que se han observado con ArnicaMed:

Dermatitis de contacto

Erupción

Picor

Piel seca

Si se producen efectos adversos interrumpa el uso de este medicamento.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no

mencionado en este prospecto, informe a su médico ó farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso

si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos

directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:

https://www.notificaram.es

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información

sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de ArnicaMed

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Después de su apertura conservar por debajo de 25 ºC.

Desechar a los 6 meses después de su apertura.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase (caja y tubo)

después de Cad:/Exp:La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica..

No utilice este medicamento, si observa un cambio en el color. Debe ser un gel translúcido, marrón

dorado a amarillo verdoso.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el punto SIGRE

de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo

deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el

medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de ArnicaMed

El principio activo es el extracto etanólico obtenido de las flores de Arnica montana frescas. 1 g de

gel contiene 500 mg de extracto que equivalen a 25 mg de flores secas.

Los demás excipientes son: etanol, agua purificada, glicerol (origen vegetal) y copolímero de

acriloildimetiltaurato de amonio /VP.

Aspecto de ArnicaMed y contenido del envase

Gel translúcido, de color marrón dorado a amarillo verdoso.

Disponible en tubos de 100 ml.

Titular de la autorización de comercialización

Bioforce España A.Vogel, S.A.

Platón 6

08021 Barcelona

España

Responsable de la fabricación

A.VOGEL B.V.

J.P. Broeekhovenstraat 16, Elburg

Países Bajos

Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2022

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/