CINFADOL IBUPROFENO 50 MG/G GEL CUTANEO 1 TUBO 50 G

1. Qué es Cinfadol Ibuprofeno y para qué se utiliza

Cinfadol Ibuprofeno es un gel para uso cutáneo (sobre la piel).

El ibuprofeno es un analgésico de uso externo que actúa aliviando el dolor.

Está indicado para el alivio local sintomático de los dolores ocasionales de tipo muscular y articular como

los producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, esguinces

leves producidos como consecuencia de una torcedura y lumbago.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Cinfadol Ibuprofeno.

No use Cinfadol Ibuprofeno

Si es alérgico al ibuprofeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en

la sección 6).

Si ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático (dificultad para respirar, ahogo, broncoespasmo

y en algunos casos tos o pitidos al respirar) al tomar ácido acetilsalicílico, otros analgésicos o

antiinflamatorios. Si padece o ha padecido asma, rinitis, edema, o urticaria.

Sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa.

Si tienen una quemadura solar en la zona afectada.

En niños (menores de 12 años).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Cinfadol Ibuprofeno.

Este medicamento es para uso cutáneo exclusivamente, no ingerir.

Aplicar sólo sobre piel intacta, sin heridas.

Debe evitar el contacto con las mucosas (nariz, boca) y los ojos.

No aplique el gel en zonas muy extensas de la piel, ni de forma prolongada.

No utilizar con vendajes apretados, ni aplique calor en la zona donde se use. En caso de tapar la zona

donde ha utilizado este medicamento, hágalo de forma que la prenda que cubra la zona tratada quede

ligeramente suelta.

Las zonas tratadas no deben exponerse al sol (aun estando nublado), ni a lámparas de rayos

ultravioletas (rayos UVA).

Reacciones cutáneas

Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con Cinfadol Ibuprofeno. Deje de

usar Cinfadol Ibuprofeno y acuda al médico inmediatamente si presenta cualquier erupción cutánea,

lesiones en las membranas mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que estos pueden ser los

primeros signos de una reacción cutánea muy grave. Ver sección 4.

Niños y adolescentes

No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.

Uso de Cinfadol Ibuprofeno con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que

utilizar cualquier otro medicamento.

No debe aplicar otras preparaciones de uso cutáneo en la misma zona de la piel en la que está

utilizando este medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de

quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y de usar maquinaria cuando se

usa externamente sobre la piel.

3. Cómo usar Cinfadol Ibuprofeno

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las

indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

Si estima que la acción de Cinfadol Ibuprofeno es demasiado fuerte o débil comuníqueselo a su médico o

farmacéutico.

La dosis recomendada en adultos y adolescentes a partir 12 años es de 3 a 4 aplicaciones al día.

Cómo usar:

Este medicamento es para uso cutáneo externo, exclusivamente sobre la piel intacta. En la primera

administración puede utilizar el tapón para perforar el tubo.

Aplique el medicamento mediante un ligero masaje para facilitar la penetración y lávese las manos después

de cada aplicación, para eliminar los restos que puedan quedar del medicamento.

No aplicar más de 7 días seguidos.

Si usa más Cinfadol Ibuprofeno del que debe

Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan casos de intoxicación.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame

al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad

ingerida.

Si olvidó usar Cinfadol Ibuprofeno

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Cinfadol Ibuprofeno

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas

las personas los sufran.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): en la zona de aplicación puede

producirse enrojecimiento, inflamación de la piel (dermatitis), irritación local y picor, que desaparecen

al suspender el tratamiento.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): dermatitis (inflamación de la piel) producida

por el sol.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): erupción generalizada

roja escamosa, con bultos debajo de la piel y ampollas localizados principalmente en los pliegues

cutáneos, el tronco y las extremidades superiores, que se acompaña de fiebre al inicio del tratamiento

(pustulosis exantemática generalizada aguda). La piel se vuelve sensible a la luz. Deje de usar Cinfadol

Ibuprofeno si presenta estos síntomas y solicite atención médica de inmediato. Ver también la sección

2. Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata

de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente

a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:

https://www.notificaram.es/. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a

proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Cinfadol Ibuprofeno

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,

ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Cinfadol Ibuprofeno

El principio activo es ibuprofeno, cada gramo de Cinfadol Ibuprofeno contiene 50 mg de ibuprofeno.

Los demás componentes son levomentol, carbómeros, diisopropanolamina 90%, alcohol

isopropílico, glicerol (E-422) y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Cinfadol Ibuprofeno es un gel transparente incoloro o ligeramente amarillento con olor mentolado.

Cinfadol Ibuprofeno se presenta en tubo de aluminio conteniendo 50 gramos de gel.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2021

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia

Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es