NOVIDOL 50 MG/G GEL CUTANEO 1 TUBO 60 G

1. Qué es Novidol y para qué se utiliza

Novidol se presenta en forma de gel para uso cutáneo. Este medicamento pertenece al grupo de los

antiinflamatorios tópicos.

Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años para el alivio local del dolor

y de la inflamación leve y ocasional producida por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u

otras contracturas, dolor de espalda (lumbalgias) o esguinces leves producidos como consecuencia de una

torcedura.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Novidol

No use Novidol

- Si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos

en la sección 6).

- Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a cualquier otro analgésico o antiinflamatorio no esteroideo.

- Sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa.

- Si tienen una quemadura solar en la zona afectada.

- En niños (menores de 12 años).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Novidol

Este medicamento es para uso cutáneo exclusivamente, no ingerir.

Aplicar sólo sobre piel intacta, sin heridas.

Debe evitar el contacto con las mucosas (nariz, boca) y los ojos.

No aplique el gel en zonas muy extensas de la piel, ni de forma prolongada.

No utilizar con vendajes apretados, ni aplique calor en la zona donde se use. En caso de tapar la

zona donde ha utilizado este medicamento, hágalo de forma que la prenda que cubra la zona tratada

quede ligeramente suelta.

Las zonas tratadas no deben exponerse al sol (aun estando nublado), ni a lámparas de rayos

ultravioletas (rayos UVA).

Niños y adolescentes

No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años

Otros medicamentos y Novidol

Informe a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que

utilizar cualquier otro medicamento.

No debe aplicar otras preparaciones de uso cutáneo en la misma zona de la piel en la que está utilizando

este medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de

quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y de usar maquinaria cuando se usa externamente sobre la piel.

Novidol contiene alcohol bencílico y esencia de hierbas silvestres

Este medicamento contiene 10 mg de alcohol bencílico en cada gramo de gel. El alcohol bencílico puede

provocar reacciones alérgicas. El alcohol bencílico puede provocar irritación local moderada.

Este medicamento contiene esencia de hierbas silvestres con 3-Metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3buten-2-ona, Amilcinamaldehído, Alcohol amilcinamaldehído, Alcohol anisílico, Alcohol bencílico,

Benzoato de bencilo, Cinamato de bencilo, Salicilato de bencilo, Cinamaldehído, Alcohol cinamílico,

Citral, Citronelo, Cumarina, d-Limoneno, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Hexil cinamaldehido,

Hidroxicitronelal, Hidroximetilpentil-ciclohexenecarboxaldehido, Isoeugenol, Lilial, Linalol, Metil heptina

carbonato, Extracto de musgo de roble y Extracto de musgo, que pueden provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo usar Novidol

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o

las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada en adultos y adolescentes a partir de 12 años es de 3 a 4 aplicaciones al día.

Este medicamento es para uso cutáneo externo, exclusivamente sobre la piel intacta. Aplique una fina capa

del gel en la zona dolorida mediante un ligero masaje para facilitar la penetración.

Lávese las manos después de cada aplicación.

Si usa más Novidol del que debe

Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan casos de intoxicación. En caso de ingestión

accidental consulte inmediatamente a su médico o farmaceútico o llame al servicio de Información

Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas

las personas lo sufran.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): en la zona de aplicación puede producirse

enrojecimiento, inflamación de la piel (dermatitis), irritación local y picor, que desaparecen al suspender el

tratamiento.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas): dermatitis (inflamación de la piel) producida por el

sol.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): la piel se vuelve sensible a la

luz.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata

de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través

del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano: www.notificaram.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la

seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Novidol

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma

ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Novidol

El principio activo es ibuprofeno. Cada gramo de gel contiene 50 mg de ibuprofeno.

Los demás componentes (excipientes) son: hidróxido de sodio, alcohol isopropílico, hidroxietilcelulosa,

alcohol bencílico, esencia de hierbas silvestres y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Gel transparente, incoloro o ligeramente amarillento. Se presenta en tubo de aluminio cerrado con tapón de

rosca blanco de polietileno que contiene 60 gramos ó 100 gramos de gel.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

MENARINI CONSUMER HEALTHCARE, S.A.U.

Guifré, 724 E-08918 Badalona (Barcelona) España

Responsable de la fabricación

Industria Química y Farmacéutica VIR S.A

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial Urtinsa II,

28923 Alcorcón (Madrid)

España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2020

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/