BRONCHOSTOP ANTITUSIVO Y EXPECTORANTE SOLUCION ORAL 1 FRASCO 200 ML

1. Qué es BRONCHOSTOP Antitusivo y Expectorante, solución oral y para qué se utiliza

BRONCHOSTOP Antitusivo y Expectorante, solución oral es un medicamento tradicional a base de

plantas para la tos productiva asociada al resfriado, y para aliviar la tos seca en la irritación de garganta.

Basado exclusivamente en su uso tradicional. BRONCHOSTOP Antitusivo y Expectorante es un

medicamento para adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años.

Debe de consultar con un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar BRONCHOSTOP Antitusivo y Expectorante,

solución oral

No tome BRONCHOSTOP Antitusivo y Expectorante, solución oral

Si es hipersensible (alérgico) a los principios activos a cualquiera de los demás componentes de este

medicamento (incluidos en la sección 6), o a otras plantas de la familiade las Labiadas o Lamiaceae.

Advertencias y precauciones

Debe suspender el tratamiento y consultar a su médico si durante el uso de este medicamento:

•  observa secreciones purulentas,
•  experimenta fiebre,
•  o tiene dificultad para respirar.

Niños menores de 6 años:

No se recomienda la administración del medicamento a niños menores de 6 años de edad ya que no se

dispone de información clínica suficiente

Toma de BRONCHOSTOP Antitusivo y Expectorante con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar

cualquier otro medicamento, incluso medicamentos sin prescripción médica.

No se conocen interacciones con otros medicamentos.

Los preparados de raíz de malvavisco (althaea officinalis) podrían modificar (retrasar) la absorción de otros

medicamentos que se tomen simultáneamente, por lo que se recomienda separar de media a una hora la

toma de los distintos tratamientos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No se recomienda el uso de BRONCHOSTOP Antitusivo y Expectorante, solución oral durante el

embarazo y la lactancia.

Como precaución general y debido a la falta de información clínica este medicamento no debe tomarse

durante el embarazo o durante la lactancia.

Conducción y uso de maquinaria

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. No

contiene ingredientes identificados que causen somnolencia.

BRONCHOSTOP Antitusivo y Expectorante, solución oral contiene los conservantes

parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E216). Pueden provocar

reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

BRONCHOSTOP Antitusivo y Expectorante, solución oral contiene xilitol (E967). Puede tener un

ligero efecto laxante. Valor calórico: 2,4 kcal/g de xilitol.

BRONCHOSTOP Antitusivo y Expectorante, solución oral contiene zumo concentrado de frambuesa, que

contiene sacarosa, glucosa y fructosa. Este medicamento contiene 66 mg de fructosa en cada 15 ml.

Si su médico le ha indicado que usted (o su hijo) padece una intolerancia a ciertos azúcares o si le han

diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), un trastorno genético raro con el que no se puede

descomponer la fructosa, consulte con él su médico antes de tomar usted (o su hijo) tome o reciba este

medicamento.

15 ml de solución oral contiene 2,06 g de carbohidratos, que corresponden a aproximadamente 0,17

unidades de carbohidratos (UC).

BRONCHOSTOP Antitusivo y Expectorante, solución oral contiene propilenglicol. Este medicamento

contiene 33,3 mg de propilenglicol en cada 15 ml.

3. Cómo tomar BRONCHOSTOP Antitusivo y Expectorante, solución oral

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las

indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada para Adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años es de:

Adultos y adolescentes mayores de 12 años

Utilizando el vaso dosificador, 15 ml cada 4 horas (4 veces al día). Si se requiere, se pueden tomar hasta un

máximo de 6 dosis por día (90 ml).

Niños entre 6 y 12 años de edad:

Utilizando el vaso dosificador 7,5 ml cada 3 a 4 horas (4 veces al día ). Si se requiere, se pueden tomar

hasta un máximo de 6 dosis por día (45 ml).

Uso en niños menores de 6 años

BRONCHOSTOP Antitusivo y Expectorante, solución oral no se recomienda en pacientes menores de 6

años.

La duración recomendada del tratamiento es de 5 días. No continúe el tratamiento sin consultar antes con

su médico sobre la conveniencia de continuar el mismo. Tenga en cuenta las advertencias y precauciones

de la sección 2.

Forma de administración:

Solución para uso oral

Tome BRONCHOSTOP Antitusivo y Expectorante, solución oral sin diluir, midiendo la dosis

recomendada según la edad, en el vaso dosificador cuya escala va de los 2,5 ml a los 20 ml.

En caso necesario, el medicamento se puede administrar con agua o té caliente.

Si toma más cantidad de BRONCHOSTOP Antitusivo y Expectorante, solución oral del que debe:

Si ha tomado accidentalmente más de la dosis recomendada para este medicamento, los efectos adversos

(incluidos en la sección 4) pueden intensificarse. Si alguno de estos efectos adversos es grave, informe a su

médico. Él / ella podrá decidir las medidas a tomar.

Si se ha olvidado de tomar BRONCHOSTOP Antitusivo y Expectorante, solución oral

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas

las personas los sufran.

Las reacciones adversas principalmente consisten en problemas gastrointestinales y en personas con

hipersensibilidad puede ocurrir shock anafiláctico alérgico o reacciones alérgicas. Con medicamentos que

contienen tomillo se ha descrito un caso de edema de Quincke. Se desconoce la frecuencia de aparición de

estos efectos adversos.

En caso de de alergia al medicamento o de algún efecto adverso grave con el medicamento, no tome

más BRONCHOSTOP Antitusivo y Expectorante, solución oral y consulte a su médico para que pueda

decidir sobre las medidas necesarias a tomar.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su a su médico o farmacéutico, incluso si se

trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos

directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:

www.notificaram.es

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información

sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de BRONCHOSTOP Antitusivo y Expectorante, solución oral

Mantener este medicamento fuera de la vista y del

No requiere condiciones especiales de conservación.

Guarde el frasco en la caja original para proteger su contenido de la luz.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad, escrita en la caja en el epígrafe “Fecha de

caducidad”, después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Cierre el frasco con firmeza. Una vez abierto el frasco, utilice su contenido dentro de las 4 semanas

posteriores. Escriba la fecha de apertura del envase en el recuadro blanco que aparece en la caja.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo

deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el

medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de BRONCHOSTOP Antitusivo y Expectorante, solución oral

Los principios activos son:

15 ml (= 16,7 g) de la solución oral contienen:

0,12 g de extracto seco de hojas y flores de tomillo (relación extracto-droga, (DER) = 7-13: 1; agente de

extracción: agua).

0,83 g de extracto líquido de raíz de malvavisco (relación extracto-droga, (DER) = 1:12-14; agente de

extracción: agua).

Los demás componentes son:

Xilitol, parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), zumo concentrado

de frambuesa (conteniendo sacarosa, glucosa y fructosa),, aromatizante de frambuesa, goma xantana, ácido

cítrico monohidrato (E 330), maltodextrina, goma arábiga, agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

BRONCHOSTOP Antitusivo y expectorante solución oral es un líquido viscoso marrón rojizo con olor y

sabor a tomillo y frambuesa. Se presenta en frascos de vidrio ámbar con tapón de rosca sellado en tamaño

de 120 ml, 200 ml y 240 ml. No necesariamente se comercializarán todos los tamaños de envase.

El vaso dosificador que se adjunta en el envase, con una escala de 2,5 ml a 20 ml, facilita tomar con

precisión la dosis recomendada.

Titular de la autorización de comercialización, fabricante y distribuidor

Titular de la autorización de comercialización:

KWIZDA PHARMA GMBH.

Effingergasse 21

A-1160 Viena

Austria

Fabricante:

Kwizda Pharma GmbH,

A-1160 Vienna,

Effingergasse 21

Distribuido por:

Perrigo España S.A

Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2019

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/"