CINFATOS 15 MG 18 SOBRES SOLUCION ORAL

1. Qué es cinfatós y para qué se utiliza

El dextrometorfano, principio activo de este medicamento, es un antitusivo que inhibe el reflejo de la

tos.

Está indicado para el tratamiento sintomático de la tos que no vaya acompañada de expectoración (tos

irritativa, tos nerviosa) para adultos y niños a partir de 6 años.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar cinfatós

Este medicamento puede provocar dependencia. Por lo tanto el tratamiento debe ser de corta duración.

No tome cinfatós

Si es alérgico al dextrometorfano o a alguno de los demás componentes de este medicamento

(incluidos en la sección 6).

Los niños menores de 2 años no pueden tomar este medicamento.

Si tiene una enfermedad grave en los pulmones.

Si tiene tos asmática.

Si tiene tos acompañada de abundantes secreciones.

Si está en tratamiento o lo ha estado durante las 2 semanas anteriores con algún medicamento

inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) utilizado para el tratamiento de la depresión o para la

enfermedad de Parkinson u otras enfermedades así como otros medicamentos inhibidores de la

recaptación de la serotonina utilizados para el tratamiento de la depresión como fluoxetina y

paroxetina; o también con bupropion que es un medicamento utilizado para dejar de fumar o con

linezolid que es un medicamento antibacteriano. (Ver apartado: Otros medicamentos y cinfatós).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar cinfatós si es un paciente:

con tos persistente o crónica, como la debida al tabaco. Especialmente en los niños la tos crónica

podría ser un síntoma temprano de asma.

con enfermedad del hígado,

con dermatitis atópica (enfermedad inflamatoria de la piel caracterizada por eritema, picor,

exudación, costras y descamación, que comienza en la infancia en individuos con predisposición

alérgica hereditaria).

que está sedado, debilitado o encamado.

si usted está tomando otros medicamentos como antidepresivos o antipsicóticos, cinfatós puede

interactuar con estos medicamentos y es posible que experimente cambios en su estado mental (p.

ej. agitación, alucinaciones, coma) y otros efectos como temperatura corporal superior a los 38º

C, aumento de la frecuencia cardíaca, hipertensión arterial y exageración de los reflejos, rigidez

muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (p. ej., náuseas, vómitos y

diarrea).

Se han descrito casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano en adolescentes, por

lo tanto deberá tenerse en cuenta esta posibilidad, debido a que pueden ocasionarse efectos adversos

graves (ver apartado Si toma más cinfatós del que debe).

Niños

Los niños menores de 2 años no pueden tomar este medicamento, está contraindicado.

Niños entre 2-6 años: no pueden tomar este medicamento debido a la dosis de Dextrometorfano.

Existen otras presentaciones más adecuadas para este grupo de edad.

Otros medicamentos y cinfatós

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente, o podría tener que tomar

cualquier otro medicamento.

No tome este medicamento durante el tratamiento, ni en las 2 semanas posteriores al mismo con los

siguientes medicamentos, ya que se puede producir excitación, tensión arterial alta y fiebre más alta de

40 ºC (hiperpirexia).

Antidepresivos inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (moclobemida, tranilcipromina).

Antidepresivos inhibidores de la recaptación de la serotonina (paroxetina, fluoxetina).

Bupropion (utilizado para dejar de fumar).

Linezolid (utilizado como antibacteriano).

Procarbacina (utilizado para tratar el cáncer).

Selegilina (utilizado para el tratamiento del parkinson).

Antes de empezar a tomar este medicamento debe consultar a su médico si está utilizando alguno de los

siguientes medicamentos porque podría ser necesario modificar la dosis de alguno de ellos o interrumpir

el tratamiento:

Amiodarona y quinidina (para tratar las arritmias del corazón).

Antiinflamatorios (celecoxib, parecoxib o valdecoxib).

Depresores del sistema nervioso central (algunos de ellos utilizados para tratar: enfermedades

mentales, alergia, enfermedades de Parkinson, etc.).

Expectorantes y mucolíticos (utilizados para eliminar flemas y mocos).

Toma de cinfatós con alimentos, bebidas y alcohol

No deben consumirse bebidas alcohólicas durante el tratamiento, porque puede provocar efectos

adversos.

No tomar conjuntamente con zumo de pomelo o de naranja amarga porque pueden aumentar los efectos

adversos de este medicamento.

El resto de alimentos y bebidas no afecta a la eficacia del medicamento.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de

quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Las mujeres embarazadas o en período de lactancia no deben tomar este medicamento sin consultar al

médico.

Conducción y uso de máquinas

En raras ocasiones, durante el tratamiento, pueden aparecer somnolencia y mareos, leves, por lo que si

notase estos síntomas no deberá conducir automóviles ni manejar máquinas peligrosas.

Este medicamento contiene sorbitol (E-420). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a

ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene 0,015 % de etanol (alcohol), esta pequeña cantidad se corresponde con 0,75

mg en 5 ml.

3. Cómo tomar cinfatós

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o

las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos y adolescentes a partir de 12 años: Tomar 5 ml cada 4 horas si fuera necesario. Si debido a la

intensidad de los síntomas no fuera suficiente se podría tomar 10 ml cada 4 horas, si fuera necesario. No

sobrepasar las 6 tomas 60 ml en 24 horas.

También se pueden tomar 15ml cada 6 u 8 horas, según necesidad.

La cantidad máxima que pueden tomar en 24 horas es de 60 ml repartidos en varias tomas. Usar siempre

la menor dosis que sea efectiva.

Uso en niños

Niños entre 6-11 años: Tomar 2,5 ó 5 ml, dependiendo de la intensidad de la tos, cada 4 horas si fuera

necesario. No sobrepasar las 6 tomas 30 ml en 24 horas. También se pueden tomar 7,5ml cada 6 u 8

horas según necesidad.

La cantidad máxima que se puede tomar en 24 horas es de 30 ml repartidos en varias tomas.

Pueden producirse efectos adversos graves en niños en caso de sobredosis, incluidas alteraciones

neurológicas. Los cuidadores no deben exceder la dosis recomendada.

Niños entre 2-6 años: no pueden tomar este medicamento debido a la dosis de dextrometorfano. Existen

otras presentaciones más adecuadas para este grupo de edad.

Niños menores de 2 años: está contraindicado.

Cómo tomar:

Este medicamento se toma por vía oral. Medir con el vasito dosificador incluido en la caja, la cantidad

de medicamento a tomar.

Se puede tomar directamente.

Lavar el vaso dosificador después de usarlo.

Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y abundante líquido durante el día.

Se puede tomar con o sin alimentos.

No tomar con zumo de pomelo o de naranja amarga ni con bebidas alcohólicas (Ver apartado: Toma de

cinfatós con alimentos, bebidas y alcohol).

Si empeora, si la tos persiste después de 7 días de tratamiento, o si va acompañada de fiebre alta,

erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente, consulte con su médico.

Si toma más cinfatós del que debe

Si toma más cinfatós del recomendado podrá notar: confusión, excitabilidad, inquietud, nerviosismo e

irritabilidad.

La toma de cantidades muy altas de este medicamento, puede producir en los niños un estado de sopor,

alucinaciones, nerviosismo, náuseas, vómitos o alteraciones en la forma de andar.

Se han producido casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano, pudiendo aparecer

efectos adversos graves, como ansiedad, pánico, pérdida de memoria, taquicardia (aceleración de los

latidos del corazón), letargo, hipertensión o hipotensión (tensión alta o baja), midriasis (dilatación de la

pupila del ojo), agitación, vértigo, molestias gastrointestinales, habla farfullante, nistagmo (movimiento

incontrolado e involuntario de los ojos), fiebre, taquipnea (respiración superficial y rápida), daño

cerebral, ataxia (movimientos descoordinados), convulsiones, depresión respiratoria, pérdida de

conciencia, arritmias (latidos irregulares del corazón) y muerte.

Si toma más cinfatós de lo indicado, puede experimentar los siguientes síntomas: náuseas y vómitos,

contracciones musculares involuntarias, agitación, confusión, somnolencia, trastornos de la consciencia,

movimientos oculares involuntarios y rápidos, trastornos cardíacos (aceleración del ritmo cardíaco),

trastornos de coordinación, psicosis con alucinaciones visuales e hiperexcitabilidad.

Otros síntomas en caso de sobredosis masiva pueden ser: coma, problemas respiratorios graves y

convulsiones.

Póngase en contacto con su médico u hospital inmediatamente si experimenta cualquiera de los

síntomas mencionados.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o

llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la

cantidad ingerida.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no

todas las personas los sufran.

Durante el período de utilización del dextrometorfano, se han observado los siguientes efectos adversos

cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:

En algunos casos se ha producido: somnolencia, mareo, vértigo, estreñimiento, molestias

gastrointestinales, nauseas, vómitos.

En más raras ocasiones: confusión mental y dolor de cabeza.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata

de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos

directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamenteos de Uso Humano:

https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a

proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de cinfatós

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de

“CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,

ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Cada ml contiene como principio activo:

Dextrometorfano hidrobromuro…..…………………………………………………2 mg

Los demás componentes son: sorbitol líquido no cristalizable (E-420), benzoato de sodio (E-211),

sacarina de sodio (E-954), ácido cítrico monohidrato, aroma de naranja, etanol y agua purificada

cinfatós es una solución oral transparente y con olor a naranja.

El medicamento se presenta en frasco de vidrio topacio provisto de tapón metálico con cierre Pilfer

Proof o frasco de polietilentereftalato topacio provisto de tapón de polipropileno con un contenido en

solución oral de 125 ml ó 200 ml.

Cada envase está provisto de un vasito dosificador con una graduación que oscila desde 2,5 ml hasta 15

ml.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2019

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia

Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/