CARMELOSA STADA 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION 30 MONODOSIS 0,4 ML

1. Qué es Carmelosa Stada y para qué se utiliza

Carmelosa Stada pertenece a un grupo de medicamentos denominados lágrimas artificiales es un sustituto

de lágrimas y contiene un lubricante llamado carmelosa sódica. Este medicamento se utiliza para el alivio

sintomático de la irritación y la sequedad ocular.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Carmelosa Stada

No use Carmelosa Stada

Si es alérgico a la carmelosa sódica o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento

(incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Carmelosa Stada.

Si se produce irritación, dolor, enrojecimiento o cambios en la visión o si considera que su situación

empeora, deje de usar este medicamento y consulte a su médico o farmacéutico.

Uso de Carmelosa Stada con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar

cualquier otro medicamento.

Embarazo y lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de

quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Este medicamento puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento puede provocar visión borrosa de corta duración, normalmente de 1 a 15 minutos. En

caso de experimentar visión borrosa temporal, no conduzca ni utilice máquinas hasta que su visión sea

clara.

3. Cómo usar Carmelosa Stada

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las

indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

Carmelosa Stada se utiliza por vía oftálmica (se aplica en el ojo).

La dosis recomendada es de una gota en el ojo u ojos afectados tantas veces como sea necesario o según le

indique su especialista.

Asegúrese de que el envase unidosis está intacto antes del uso. La solución debe usarse inmediatamente

después de su apertura. Para evitar una posible contaminación del cuentagotas y de la solución, el gotero no

debe entrar en contacto con el ojo o con cualquier otra superficie.

Lávese las manos antes de su uso.

Para una correcta administración, siga las siguientes instrucciones:

1. Extraiga un envase unidosis de la tira.

2. Compruebe que el envase unidosis no está dañado.

3. Sujete el envase unidosis entre los dedos índice y pulgar de una mano.

Con los dedos índice y pulgar de la otra mano, efectúe una ligera palanca sobre la pieza

alada para su apertura. No girar para romper.

4. Tire suavemente para quitar la pieza alada.

5. Tire suavemente hacia abajo del párpado inferior para formar una bolsa. Gire el envase unidosis hacia

abajo y apriételo para aplicar una gota en cada ojo. Parpadee un par de veces.

No use de nuevo el envase unidosis aunque quede solución restante.

Si se emplea más de un medicamento por vía oftálmica, las aplicaciones de los distintos medicamentos deb

en espaciarse al menos 5 minutos.

Si usa más Carmelosa Stada de la que debe

No le producirá ningún daño. Si está preocupado, hable con su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame

al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad

administrada o ingerida.

Si olvidó usar Carmelosa Stada

Aplique la siguiente dosis según sea necesario, o siguiendo la pauta normal que le ha indicado su médico o

farmacéutico. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas

las personas los sufran.

Las reacciones adversas o efectos adversos medicamente relevantes que se mencionan a continuación se

han identificado en los ensayos clínicos:

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

Irritación ocular (incluidos ardor y molestias), dolor ocular, picor ocular, molestias visuales.

Experiencia post-comercialización

Las reacciones adversas o efectos adversos médicamente relevantes que se mencionan a continuación se

han notificado en la experiencia post–comercialización:

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

Reacción alérgica (incluyendo inflamación ocular o palpebral), visión borrosa, aumento de la producción

de lágrimas (también conocido como lagrimeo), ojo pegajoso, costra en el párpado y/o residuo de

medicamento, enrojecimiento ocular/palpebral, empeoramiento de la visión, lesión en la superficie del ojo

debido a que el gotero entra en contacto con el ojo durante la administración del colirio.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos a través del

Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. https:/ www.notificaram.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información

sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Carmelosa Stada

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar los envases unidosis en el embalaje original.

Desechar el envase unidosis abierto después de usar (no reutilizar el envase una vez abierto para las siguien

tes dosis).

No utilice este medicamento si observa que la solución cambia de color o se enturbia.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto Sigre

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma

ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Carmelosa Stada

El principio activo es carmelosa sódica. Cada ml de solución contiene 5 mg de carmelosa sódica

Los demás componentes son cloruro de sodio, lactato de sodio, cloruro de potasio, cloruro de

calcio dihidrato, cloruro de magnesio hexahidrato, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico y agua

para preparaciones inyectables.

Los componentes de Carmelosa Stada han sido diseñados para simular la composición natural de su

lágrima.

Aspecto del producto y contenido del envase

Carmelosa Stada se presenta en envases unidosis de 0,4 ml de solución estéril. Cada estuche de cartón conti

ene una bolsa de aluminio con 10 o 30 envases unidosis.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

info@stada.es

Responsable de la fabricación

Laboratorios Lesvi, S.L.

Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona), España

Fecha de la última revisión de este prospecto: enero 2018

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia

Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es